渗透压摩尔浓度测定法及渗透压仪推荐

1、渗透压（摩尔浓度渗透压，摩尔渗透压）简介
生物膜，例如人体的细胞膜或毛细血管壁，一般具有半透膜的性质，溶剂通过半透膜由低浓度溶液向高浓度溶液扩散的现象称为渗透，阻止渗透所需施加的压力，即为渗透压（摩尔浓度渗透压，摩尔渗透压）。在涉及溶质的扩散或通过生物膜的液体转运各种生物过程中，渗透压（摩尔浓度渗透压，摩尔渗透压）都起着极其重要的作用。因此，在制备注射剂、眼用液体制剂等药物制剂时，必须关注其渗透压（摩尔浓度渗透压，摩尔渗透压）。处方中添加了渗透压（摩尔浓度渗透压，摩尔渗透压）调节剂的制剂，均应控制其渗透压摩尔浓度。
静脉输液、营养液、电解质或渗透利尿药（如甘露醇注射液）等制剂，应在药品说明书上标明其渗透压摩尔浓度，以便临床医生根据实际需要对所用制剂进行适当的处置（如稀释）。正常人体血液的渗透压摩尔浓度范围为285～310mOsmol/kg，0.9%氯化钠溶液或5%葡萄糖溶液的渗透压摩尔浓度与人体血液相当。
溶液的渗透压（摩尔浓度渗透压，摩尔渗透压），依赖于溶液中溶质粒子的数量，是溶液的依数性之一，通常以渗透压摩尔浓度（Osmolality）来表示，它反映的是溶液中各种溶质对溶液渗透压（摩尔浓度渗透压，摩尔渗透压）贡献的总和。
渗透压摩尔浓度的单位，通常以每千克溶剂中溶质的毫渗透压摩尔来表示，可按下列公式计算毫渗透压摩尔浓度（mOsmol/kg）：
毫渗透压摩尔浓度（mOsmol/kg）等式中，n为一个溶质分子溶解或解离时形成的粒子数。在理想溶液中，例如葡萄糖n=1，氯化钠或硫酸镁n=2，氯化钙n=3，枸橼酸钠n=4。
在生理范围及稀溶液中，其渗透压摩尔浓度与理想状态下的计算值偏差较小；随着溶液浓度的增加，与计算值比较，实际渗透压摩尔浓度下降。例如0.9%氯化钠注射液，按上式计算，毫渗透压摩尔浓度是2×1000×9/58.4=308mOsmol/kg，而实际上在此浓度时氯化钠溶液的，n稍小于2，其实际测得值是286mOsmol/kg；复杂混合物，如水解蛋白注射液的理论渗透压摩尔浓度不容易计算，因此通常采用实际测定值表示。
 2．渗透压摩尔浓度的测定
通常采用测量溶液的冰点下降来间接测定其渗透压摩尔浓度。在理想的稀溶液中，冰点下降符合△T_f=K_f·m的关系，式中，△T_f为冰点下降，K_f为冰点下降常数（当水为溶剂时为1.86），m为重量摩尔浓度。而渗透压符合P₀=K₀·m的关系，式中，P₀为渗透压，K₀为渗透压常数，m为溶液的重量摩尔浓度。由于两式中的浓度等同，故可以用冰点下降法测定溶液的渗透压摩尔浓度。
2.1 仪器
采用冰点下降的原理设计的渗透压摩尔浓度测定仪通常由制冷系统、用来测定电流或电位差的热敏探头和振荡器（或金属探针）组成。测定时将测定探头浸入供试溶液的中心，并降至仪器的冷却槽中。启动制冷系统，当供试溶液的温度降至凝固点以下时，仪器采用振荡器（或金属探针）诱导溶液结冰，自动记录冰点下降的温度。仪器显示的测定值可以是冰点下降的温度，也可以是渗透压摩尔浓度。
2.2 标准溶液的制备
取基准氯化钠试剂，于500～650℃干燥40～50分钟，置干燥器（硅胶）中放冷至室温。根据需要，按表中所列数据精密称取适量，溶于1kg水中，摇匀，即得。
表 渗透压摩尔浓度测定仪校正用标准溶液

每1kg水中氯化 钠的重量/g	毫渗透压摩尔浓度／mOsmol·kg-1	冰点下降 温度△T／℃
3.087 6.260 9.463 12.684 15.916 19.147 22.380	100 200 300 400 500 600 700	0.186 0.372 0.558 0.744 0.930 1.116 1.302

2.3 供试品溶液
供试品如为液体，通常可直接测定；如其渗透压摩尔浓度大于700mOsmol/kg或为浓溶液，可用适宜的溶剂（通常为注射用水）稀释至表中测定范围内；如为固体（如注射用无菌粉末），可采用药品标签或说明书中的规定溶剂溶解并稀释至表中测定范围内。需特别注意的是，溶液经稀释后，粒子间的相互作用与原溶液有所不同，一般不能简单地将稀释后的测定值乘以稀释倍数来计算原溶液的渗透压摩尔浓度。例如，甘露醇注射液、氨基酸注射液等高渗溶液和注射用无菌粉末可用适宜的溶剂（如注射用水）溶解、稀释后测定，并在各品种项下规定具体的溶解或稀释方法。
2.4 测定法
按仪器说明书操作，首先取适量新沸放冷的水调节仪器零点，然后由表中选择两种标准溶液（供试品溶液的渗透压摩尔浓度应介于两者之间）校正仪器，再测定供试品溶液的渗透压摩尔浓度或冰点下降值。
3．渗透压摩尔浓度比的测定
供试品溶液与0.9%（g/ml）氯化钠标准溶液的渗透压摩尔浓度比率称为渗透压摩尔浓度比。用渗透压摩尔浓度测定仪分别测定供试品溶液与0.9% （g/ml）氯化钠标准溶液的渗透压摩尔浓度O_T与O_S，方法同渗透压摩尔浓度测定法，并用下列公式计算渗透压摩尔浓度比：
渗透压摩尔浓度比=O_T/O_S
渗透压摩尔浓度比测定用标准溶液的制备  精密称取经500～650℃干燥40～50分钟并置干燥器（硅胶）中放冷的基准氯化钠0.900g，加水使溶解并稀释至100ml，摇匀，即得。
4.冰点渗透压仪推荐
全自动冰点渗透压仪（

产品描述

OM819是德国罗泽推出的新一代全自动冰点渗透压仪，样品量为50-100微升，带内置打印机和条码扫描仪，触屏操作，带多级权限设置，具备审计追踪功能，符合中国药典，在制药领域市场占有率最高。

功能特征

1. 全自动单样品冰点渗透压仪，带内置打印机和条码扫描仪。打印机用于输出打印结果，内置条码扫描仪可快速录入样品编号和名称。
2. 图标式触屏操作，液晶显示屏。除了内置条码扫描仪，操作者还可以通过触屏输入样本编号和名称。样品编号多达36位字符。
3. 双半导体冷阱模块一体化设计，无需上冷却系统，最大限度降低制冷系统故障率。
4. 二级冷却针在样品冷阱一侧，而不是在探针上方，方便擦拭，防止交叉污染，确保测试结果重复性更加稳定。
5. 单机即可实现多级权限设置和审计追踪功能。
6. 内置实时时钟，精准识别样本ID，可对测量和校准结果进行排序。
7. 内存可存储200个测量结果。
8. 待机状态下，二级针孔周期性自动融冰，长时间测量冷阱不会结霜。
9. 校准：三点校准，具有校准延伸功能，0和300校准点可以校准600mosm以内的直线，300和900校准点可以校准300mosm到 2500mosm的直线；两点可变校准。校准按屏幕提示操作即可，操作简便。
10. 工作噪音低：测试时无震动所产生的噪音。调速风扇降低工作噪音。
11. 数据接口：所有接口均为串行接口；配备扫描仪接口用于样品识别。1个USB接口，2个RS232接口，可连接打印机、电脑或条形码扫描仪。
12. 样品测试管可以重复使用，也可以用国产普通EP管替代。
13. 工作过程中不需水冷却，降低运营成本。

4. 仪器整机机壳为金属材质，方便物流运输。

技术数据

样品容量: 100µl 或 50µl
测量时间: 约1.5分钟(100 µl)
重复性: 0-400mosm为±2mosm；
      400-2500mosm为±0.5%
分辨率: 1mosm/kg H2O
测量范围: 0…2500mosm/ kgH O
显示单位: mosm/m℃/摩尔浓度比
测量内存: 200个测量结果，带样品编号
操作语言: 支持7种操作语言
电    源: 100-230VAC，约.85VA ( 55W)
尺    寸: 190mmx278mmx216mm
重    量: 约4.3 kg